【注  册  证  编 号】：国械注准 2 0 1 6 3 0 3 0 3 7 2

【生产许可 证编号】：苏食药监械生产许20010264号

【产品技术要求编号】：国械注准 2 0 1 6 3 0 3 0 3 7 2

【产品结构及组成】

一次性使用中心静脉导管套件按照不同的配置分为A型、B型、C型;按照中心静脉导管规格分为单腔、双腔、三腔:其中A型、B型、C型中心

静脉导管套件基本配置为:中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型中心静脉导管套件选配内容为:穿刺针、扩张管，移动限流夹、滑扣、肝素帽、

一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管、橡胶医用手套(无粉)、镊子、脱脂纱布、洞巾、中单、手术贴膜、棉球、非吸收性

外科缝线(带针）、胶条/胶贴、弯盘/方盘、消毒液刷。B型中心静脉导管套件选配内容为:穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一

次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管。C型无选配件。一次性使用中心静脉导管套件应无菌。

【规格型号】

按照不同的配置内容分为 A 型、B 型、C 型；按照中心静脉导管规格分为单腔、双腔、三腔。

【适用范围】

本产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数

种程序。产品与人体作用时间小于30天。

【使用方法】

1、打开包装，取出无菌内包，置于工作台上；

2、从启口处撕开，戴上无菌手套按中心静脉置管术操作规程进行手术；

3、穿刺成功后，固定好导管；

4、在整个产品使用结束后，拔出导管，丢弃所有组件。

【禁忌症】

有严重的出（凝）血障碍；持续休克；穿刺部位感染；上（下）腔静脉、锁骨下静脉、颈内静脉、股静脉等

通道不畅或损伤者。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品经环氧乙烷灭菌，使用前应注意检查产品大包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期；

2、应严格按照相关操作规程进行操作，术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色，术后 24 小时注意观察穿刺部位

有无血肿、出血及感染征象；

3、在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，禁止使用；

4、本产品仅限一次性使用，用后销毁；

5、生产日期、生产批号见初包装，产品有效期两年，灭菌日期见灭菌标签；

6、产品储存要求：应贮存在相对湿度不大于 80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内；

7、严格无菌操作，严防感染；

8、操作者应熟练掌握多种进针穿刺技术和熟悉该静脉周围解剖关系，以避免或减少造成局部组织的严重创伤和血肿。同时减少因操作不当，发生的气胸、血胸、气栓、血肿等并发症的几率；

9、中心静脉在吸气时可能形成负压，穿刺过程中，更换输液器及导管和接头脱开时，尤其是头高半卧位的人，容易发生空气栓塞。病人应取头低位穿刺，插管时嘱咐病人不要大幅度呼吸，可避免空气栓塞的可能；

10、导管插入深度以导管顶端插至上腔静脉与右心房交界处即可，不宜过深，以免发生大血管及心脏损伤；

11、穿刺成功后应立即缓慢推注生理盐水，以免血液在导管内凝固，阻塞管腔；

12、导管固定要牢固，以防脱出；

13、导管穿刺成功后应加强术后观察和日常护理，确保按照无菌操作规程，防止感染，为防止导管内血液凝固，输液完毕应用肝素液或生理

盐水 10ml 注入导管内;

14、中心导管长期留置应防止并发症的发生，常见的并发症包括：插管造成的肺与胸膜损伤、血管、神经损伤,空气栓塞、心脏并发症。留置

造成的血栓形成、空气栓塞、折管、局部或血管感染。